Tel.: 0693570752 | via pietro della valle 13
Orari: Lun-Ven 9:30 - 18:30
Consulenza e supporto per la gestione di studi clinici
Clinical Research – L’idea al centro
Better Digital Systems supporta aziende, start-up, centri di ricerca e realtà sanitarie nello sviluppo e nella gestione di progetti di ricerca clinica,
integrando competenze operative, digitali e strategiche.
Attraverso la collaborazione con partner specializzati nel settore della ricerca clinica, affianchiamo i diversi attori coinvolti nello studio:
dalla fase di pianificazione alla gestione documentale, regolatoria, qualitativa e digitale.
Un supporto completo per la ricerca clinica
La gestione di uno studio clinico richiede metodo, competenze specialistiche e coordinamento tra attori diversi: aziende, centri clinici, professionisti, istituti di ricerca, partner tecnologici e referenti regolatori.
Il nostro obiettivo è aiutare ogni progetto a procedere con una visione chiara, processi organizzati e strumenti adeguati, mantenendo al centro qualità, conformità e sviluppo della ricerca
Un partner a supporto di tutte le fasi degli studi clinici
Attraverso il lavoro di squadra con i nostri partner specializzati nel settore:
Competenze e risorse specializzate per affrontare le diverse fasi della ricerca clinica
Fase Preclinica
Ricerche precliniche su cellule e animali per valutare la sicurezza e l’efficacia preliminare del nuovo trattamento.
Fase I
Studio iniziale su un piccolo numero di volontari sani o pazienti, per valutare la sicurezza del trattamento, il dosaggio appropriato e la farmacocinetica.
Fase II
Studio con un maggior numero di pazienti, in diversi centri di ricerca,
per valutare l’efficacia e la sicurezza, per confrontare il nuovo trattamento con i trattamenti standard e per identificare eventuali effetti collaterali.
Studi di Valutazione
Dopo che il trattamento è stato approvato e immesso sul mercato, si raccolgono dati aggiuntivi sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine, in una popolazione più ampia di pazienti
L’obiettivo è fornire un supporto completo per l’esecuzione degli studi clinici
Il lavoro di squadra con i nostri partner ha l’obiettivo di garantire la qualità, la conformità e il successo degli studi, dalla ricerca alla commercializzazione
Conformità GCP
Supporto alle aziende per aderire alle normative GCP, assicurando che gli studi clinici siano condotti in modo etico e scientificamente valido.
Consulenza Regolatoria
Forniamo consulenza per la preparazione della documentazione necessaria, la registrazione dei dispositivi medici e la gestione delle ispezioni regolatorie.
Gestione della Qualità
servizi per la gestione della qualità negli studi clinici, inclusa la qualifica e la convalida dei processi, l’identificazione di lacune e l’implementazione di azioni correttive.
Supporto alla Ricerca Clinica
Supportiamo le aziende nella pianificazione, esecuzione e monitoraggio degli studi clinici, inclusi studi osservazionali, ricerche cliniche pre e post-commercializzazione e sperimentazioni di Fase I-II.
Servizi per Dispositivi Medici
Offriamo supporto per la registrazione e la certificazione di dispositivi medici, inclusa la valutazione clinica, la sorveglianza post-market e la vigilanza.
Servizi per Dispositivi Medici
Supportiamo le aziende ad ottimizzare i processi e ad implementare soluzioni digitali per gli studi clinici.
L’incontro di tutti gli attori – la ricerca vince
- La collaborazione con una Contract Research Organization (CRO) di esperienza
- L’ eccellenza dei migliori Professionisti attivi sul campo
- Lo sviluppo della Ricerca Clinica al centro
I professionisti che si occupano di supporto nella clinical research
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